10 удивительных подержанных индийских мотоциклов, которые можно купить менее чем за 15 000 долларов
Dec 19, 202310 фильмов об эксплуатации, которые вдохновили Квентина Тарантино
Jul 29, 2023Покупка земли за 17,15 млн долларов подготовила почву для 200 человек
Jul 15, 2023Двигатель Chevy Big Block ProCharged мощностью 2600 л.с., 540 куб.д.
Nov 18, 2023Преимущества пре
Dec 27, 2023FDA: GE Healthcare отзывает системы ядерной медицины из-за риска травмирования пациентов
(ОБНОВЛЕНО) GE HealthCare сообщает, что отзывает 688 своих систем визуализации Nuclear Medicine серии 600/800 после выявления двух отдельных проблем, из-за которых массивные детекторы, расположенные над пациентами во время сканирования, могут упасть на них. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США определило это как отзыв первого класса, самый серьезный тип.
Первая проблема связана с потенциальным выходом из строя шарико-винтовой пары, которая призвана снизить нагрузку на подвешенную массу детектора. Вторая проблема связана с сообщениями об отсутствии ключей безопасности, предназначенных для предотвращения падения подвесных детекторов в случае выхода из строя ШВП.
«Если шариковый винт выйдет из строя и ключ безопасности отсутствует, детектор массой 1212 фунтов (550 кг) может упасть, потенциально раздавив или захватив пациента, что может привести к серьезной травме или смерти», — говорится в уведомлении FDA об отзыве. .
Сообщений о травмах или смертях не поступало, также не было никаких жалоб, связанных с этими двумя проблемами. Компания GE HealthCare сообщила TCTMD, что проблемы были выявлены внутри компании и что при отзыве они выявили и исправили восемь случаев отсутствия ключа безопасности. Компания заявляет, что уведомила клиентов о прекращении использования машин до тех пор, пока она не сможет организовать проверку и/или исправления. В ходе проверки инженер GE HealthCare:
«Также важно отметить, что ключ безопасности не виден и не доступен ни пациенту, ни технику, который его эксплуатирует», — говорится в уведомлении об отзыве. «Только техник по обслуживанию может проверить его и внести исправления».
Затронутые модели визуализации:
Примечание: В более ранней версии этой истории на основе информации, первоначально предоставленной FDA, неверно указывалось, что было подано восемь жалоб. Компания GE HealthCare опубликовала исправление, внесенное в нашу историю.
Л.А. МакКаун — старший медицинский журналист TCTMD, редактор раздела CV Team Forum и старший медицинский…
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. GE HealthCare отзывает системы ядерной медицины серии 600/800 из-за риска падения детектора, которое может нанести вред пациентам. Опубликовано: 15 февраля 2023 г. Доступ: 16 февраля 2023 г.
Будьте в курсе последних новостей, слайдов конференций и тематических видеороликов, охватывающих спектр сердечно-сосудистых заболеваний. Подпишитесь на нашу рассылку!
(ОБНОВЛЕНО)Примечание: